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    Gebührenmodell

    Das Gebührenmodell zur Finanzierung des NMVS (nationales prüfsystem für die Schweiz und Liechtenstein) besteht aus zwei Komponenten:

    • Einmalige Gebühr zur Finanzierung des Aufbaus der SMVS GmbH und des Datenbanksystems.
    • Jährliche Gebühr zur Finanzierung der laufenden Betriebskosten der SMVS GmbH und des Datenbanksystems.


    Die Gebühren werden pro pharmazeutisches Unternehmen auf Basis des Umsatzes für RX-Produkte, sowie der Anzahl der verkauften RX-Packs in der Schweiz und Liechtenstein berechnet.

    Ein pharmazeutisches Unternehmen wird wie folgt definiert:

    • Ein pharmazeutisches Unternehmen ist in einem schweizerischen oder liechtensteinischen Handelsregister als aktives Unternehmen eingetragen.
    • Ein pharmazeutisches Unternehmen verfügt über eine oder mehrere Swissmedic Zulassungen (MAHs) von verschreibungspflichtigen Arzneimitteln (Rx-Produkte).

    Kein pharmazeutisches Unternehmen nach obiger Definition ist demnach:

    • Ein pharmazeutischer Konzern, der mehrere pharmazeutische Unternehmungen kontrolliert. Dabei spielen die Organisationsform bzw. der Grad der Integration keine Rolle. In den Fällen meldet sich jedes pharmazeutische Unternehmen einzeln bei der SMVS an.

     

    Einmalige Gebühr

    Als Kalkulationsbasis für die einmalige Gebühr dient der letzte Jahresumsatz des Unternehmens mit RX-Produkte in der Schweiz und Liechtenstein (ex-factory):

    Umsatz Registrierungsgebühr
    Rx/Mio CHF
    0 bis 30 Mio CHF CHF 10'000.-
    30 bis 200 Mio CHF CHF 20'000.-
    Ab 200 Mio CHF CHF 30'000.-
       


    Jährliche Gebühr

    Die jährliche Gebühr setzt sich aus einem fixen Betrag von 1.500,- CHF, der für alle Unternehmen gleich ist, sowie einem Umsatz- und einem Volumenanteil zusammen. Der Volumenanteil versteht sich degressiv. D.h. die ersten 50'000 Packungen kosten CHF 0.009 pro Packung, die nächsten 949'999 Packungen kosten CHF 0.007 pro Packung, usw.

    Umsatzbezogener Gebührenanteil Volumenbezogener Gebührenanteil 
    Rx ex-factory CHF Jahresgebühr CHF
    Verkaufte RX Packs
    CHF/Pack
    bis 100'000 keine 0 - 50'000 0.009 CHF 
    100'001 - 3'000'000 2'000 50'001 – 1'000'000 0.007 CHF 
    3'000'001 - 10'000'000 5'000 1'000'001 – 2'000'000 0.005 CHF 
    10'000'001 - 30'000'000
    15'000
    ab 2'000'001
    0.003 CHF 
    30'000'001 - 50'000'000
    20'000    
    50'000'001 - 70'000'000
    25'000    
    70'000'001 - 100'000'000
    30'000    
    100'000'001 - 150'000'000
    40'000    
    150'000'001 - 200'000'000
    50'000    
    200'000'001 - 300'000'000
    60'000    
    ab 300'000'001 CHF
    70'000    
           

    Die genannten Beträge gelten gemäss o.g. Definition pro juristischer Person zzgl. der jeweils gültigen gesetzlichen Mehrwertsteuer.

     

    NMVS Beitritt

    Hier finden Sie Informationen zum Verfahren für den Abschluss des Vertrages zwischen MAHs und der SMVS GmbH. Zur Vertragsanforderung..


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